Beluqua ist ein spezialisiertes Beratungsunternehmen, das Unternehmen in verschiedenen Bereichen der Compliance und Zertifizierung unterstützt. Unser Fokus liegt auf Managementsysteme, der Maschinenrichtlinie, der Medizinprodukteverordnung (MDR), dem AI-Act sowie zahlreichen weiteren regulatorischen Anforderungen. Wir helfen unseren Kunden, gesetzliche Vorgaben effizient umzusetzen, Prozesse zu optimieren und Zertifizierungen erfolgreich zu bestehen. Dank unserer langjährigen Erfahrung und praxisnahen Herangehensweise bieten wir maßgeschneiderte Lösungen, die den individuellen Bedürfnissen unserer Kunden gerecht werden.
Managementsysteme
Neu
AI-Act
Managementsysteme (MDR)
Medizinprodukteverordnung (MDR)
Unser Leistungsspektrum umfasst die Beratung zu Managementsystemen nach internationalen Standards wie ISO 9001 (Qualitätsmanagement), ISO 14001 (Umweltmanagement) und ISO 45001 (Arbeitsschutzmanagement). Wir helfen Unternehmen, ihre Prozesse effizient und nachhaltig zu gestalten.
Zudem unterstützen wir bei der Umsetzung der Maschinenrichtlinie (2006/42/EG), einschließlich Konstruktion, Dokumentation und CE-Kennzeichnung, um Marktzulassungen und Betriebssicherheit zu gewährleisten.
Ein weiterer Schwerpunkt ist die Medizinprodukteverordnung (MDR), bei der wir Unternehmen in der Konformitätsbewertung, dem Risikomanagement und der technischen Dokumentation begleiten, um eine erfolgreiche Zulassung in Europa sicherzustellen.
Mit der zunehmenden Regulierung von KI-Systemen beraten wir Unternehmen zum AI-Act der EU, um deren KI-Produkte gesetzeskonform zu entwickeln und zu betreiben.
Neben diesen Kernbereichen bieten wir praxisnahe Schulungen und Workshops an, um Unternehmen und ihre Mitarbeiter gezielt auf regulatorische Anforderungen vorzubereiten. Unsere Trainings vermitteln Fachwissen zu Managementsystemen, Maschinen- und Medizinprodukterecht sowie KI-Regulierungen und helfen dabei, Compliance effizient umzusetzen.
Dank unserer langjährigen Erfahrung sind wir ein verlässlicher Partner für Unternehmen, die sich in einem komplexen regulatorischen Umfeld sicher bewegen und ihre Fachkräfte optimal schulen möchten.